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初始審査的審査要素有以下幾點：

1.研究的科學(xué)設(shè)計與實施；

2.研究的風(fēng)險與受益；

3.受試者的招募；

4.知情同意書告知的信息；

5.知情同意的過程；

6.受試者的醫(yī)療和保護(hù)；

7.隱私和保密；

8.弱勢群體的考慮；

9.特殊疾病人群、特定地區(qū)人群/族群的考慮。

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