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倫理委員會應(yīng)當審查的文件包括內(nèi)容如下：

1.試驗方案和試驗方案修訂版；

2.知情同意書及其更新件；

3.招募受試者的方式和信息；

4.提供給受試者的其他書面資料（日記本等）；

5.研究者手冊；

6.現(xiàn)有的安全性資料；

7.包含受試者補償信息的文件；

8.研究者資格的證明文件；

9.倫理委員會履行其職責所需要的其他文件。

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