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在多中心試驗(yàn)啟動(dòng)前，可以召集各個(gè)中心所有試驗(yàn)參與者召開研究者會(huì)議，其作用形同于試驗(yàn)啟動(dòng)訪視（Trial Initiation Visit），其主要議程應(yīng)包括如下內(nèi)容：

（1）試驗(yàn)概述和試驗(yàn)?zāi)康?，試?yàn)用藥物介紹，包括非臨床與臨床研究方面的最新信息（研究者手冊(cè)）；

（2）GCP以及相關(guān)法律法規(guī)介紹，獲得知情同意書的正當(dāng)程序，與倫理委員會(huì)聯(lián)絡(luò)的要求，嚴(yán)重不良反應(yīng)處理及報(bào)告的要求，包括研究者通報(bào)；

（3）試驗(yàn)方案介紹，入組/排除標(biāo)準(zhǔn)，主要試驗(yàn)操作步驟和隨訪程序（試驗(yàn)流程圖），試驗(yàn)文件介紹（病例報(bào)告表、患者服藥記錄卡片等），試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃（入組、統(tǒng)計(jì)、總結(jié)的具體計(jì)劃時(shí)間），實(shí)驗(yàn)室檢查步驟介紹（對(duì)儀器設(shè)備以及血樣的采集、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)囊蟮龋?，其他特殊試?yàn)要求介紹；

（4）填寫和改正病例報(bào)告表（CRF）介紹，詳細(xì)介紹CRF的填寫要求，包括如何改正錯(cuò)誤數(shù)據(jù)、常見的典型問題、如何避免和糾正問題數(shù)據(jù)（Query），完成填寫及傳送CRF的時(shí)間要求；

（5）介紹試驗(yàn)用藥物的處理和藥物計(jì)數(shù)的要求，接收藥物的程序（接收時(shí)核對(duì)藥物運(yùn)輸條件和數(shù)量），正確的儲(chǔ)存條件，藥物發(fā)放規(guī)定和發(fā)藥的記錄，藥物計(jì)數(shù)程序和記錄追蹤，緊急破盲和再訂藥程序；

（6）試驗(yàn)監(jiān)查的要求，監(jiān)查的頻率、時(shí)間以及對(duì)地點(diǎn)和直接查閱原始資料的要求，針對(duì)特定試驗(yàn)的原始資料的定義（包括種類和內(nèi)容）和保存地點(diǎn)，基本原始資料的記錄要求（記錄入組時(shí)間、試驗(yàn)題目、病人編號(hào)、以及每次隨訪的隨訪編號(hào)、日期、既往病史、現(xiàn)病史、不良反應(yīng)、合并用藥、獲得知情同意書、試驗(yàn)相關(guān)記錄等）；

（7）文件的歸檔和保存，在試驗(yàn)期間正確保管研究者文檔的程序規(guī)定，確保在稽查和視察時(shí)可直接查閱原始資料在試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)試驗(yàn)文檔的保管要求。

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