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為深入落實《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（以下簡稱《條例》），進一步提高我國人類遺傳資源管理規(guī)范化水平，科技部印發(fā)了《人類遺傳資源管理條例實施細則》（以下簡稱《實施細則》）。針對《實施細則》有關(guān)問題，我們作以下答疑：

問題一 《實施細則》制定的背景和過程？

      答：為加強人類遺傳資源管理，促進人類遺傳資源有效保護和合理利用，科技部在《條例》出臺后，啟動了《實施細則》制定工作，經(jīng)廣泛征求國務院有關(guān)部門、省級科技行政部門、有關(guān)科研機構(gòu)、企業(yè)、專家學者及公眾意見并充分研究和吸收后，形成了《實施細則》。

       問題二 《實施細則》的總體思路是什么？

       答：《實施細則》以《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》等相關(guān)法律為基礎(chǔ)，以問題和實際需求為導向，細化落實《條例》。一是貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》《條例》等法律法規(guī)，依法行政、履職盡責，科學、嚴謹、高效地開展人類遺傳資源管理。二是明確中央和地方在人類遺傳資源管理方面的職責，推動建立一體化的監(jiān)督管理機制。三是明晰管理界限，深化“放管服”改革，強化關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控，在堅決維護國家生物安全的前提下，該管的堅決管住、該放的切實放開。四是實現(xiàn)制度實施的可及性，在行政許可、備案、安全審查各個環(huán)節(jié)完善程序性規(guī)定，強化監(jiān)督檢查和行政處罰的具體措施，依法依規(guī)保障人類遺傳資源管理工作的高效運作。

       問題三 對于外界關(guān)注的外方單位的定義范圍有哪些具體規(guī)定？

       答：本《實施細則》所稱境外組織、個人設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)，包括下列情形：

    （一）境外組織、個人持有或者間接持有機構(gòu)百分之五十以上的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益；

    （二）境外組織、個人持有或者間接持有機構(gòu)的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益不足百分之五十，但其所享有的表決權(quán)或者其他權(quán)益足以對機構(gòu)的決策、管理等行為進行支配或者施加重大影響；

    （三）境外組織、個人通過投資關(guān)系、協(xié)議或者其他安排，足以對機構(gòu)的決策、管理等行為進行支配或者施加重大影響；

    （四）法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。