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進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)為什么需要倫理審查（精馳醫(yī)療）答疑：

受試者的權(quán)益高于一切，但是這一理念經(jīng)歷一系列人類悲慘的歷史教訓(xùn)換來的。這要從《紐倫堡公約》和《赫爾辛基宣言》說起。第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束以后，戰(zhàn)勝國(guó)在德國(guó)紐倫堡對(duì)納粹軍隊(duì)首領(lǐng)進(jìn)行了歷史性審判，這就是著名的紐倫堡審判。當(dāng)時(shí)在紐倫堡進(jìn)行了另一場(chǎng)不為人所知的針對(duì)納粹醫(yī)生的審判，這些納粹醫(yī)生在二戰(zhàn)期間對(duì)戰(zhàn)犯和平民開展了慘絕人寰的反人道人體試驗(yàn)。這些試驗(yàn)沒有經(jīng)過受試者的同意，并強(qiáng)迫他們參與和接受，對(duì)其身心造成了巨大傷害。對(duì)納粹醫(yī)生審判的成果是產(chǎn)生了《紐倫堡公約》（NurembergCode），它是人類歷史上第一個(gè)關(guān)于人體試驗(yàn)的國(guó)際倫理原則公約。

臨床試驗(yàn)倫理原則明確規(guī)定：受試者的權(quán)益高于臨床試驗(yàn)的科學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值！

為了保護(hù)受試者權(quán)益，倫理原則設(shè)置了以下四道關(guān)卡。

第一，知情同意。受試者在充分知情的基礎(chǔ)上自由的表達(dá)同意與否，是參加臨床試驗(yàn)的基本前提。

第二，醫(yī)生職責(zé)。作為研究者的醫(yī)生，必須承諾把受試者的健康和權(quán)益放在首位。

第三，倫理委員會(huì)。專業(yè)的獨(dú)立倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)的開展和實(shí)施進(jìn)行全程監(jiān)管，確保受試者權(quán)益不被侵害

第四，社會(huì)監(jiān)督。臨床試驗(yàn)開始前，要在公開平臺(tái)上登記，臨床試驗(yàn)全過程，要將信息向社會(huì)公開。

著名的《紐倫堡公約》隨后被《赫爾辛基宣言》所替代，成為最早的GCP雛形?！逗諣栃粱浴肥窃?964年第18屆世界醫(yī)學(xué)大會(huì)上由醫(yī)生們起草撰寫。該宣言確定了在藥物研究中為保護(hù)受試者的權(quán)益、安全及健康，醫(yī)生們應(yīng)盡的責(zé)任。現(xiàn)行版本是2013年10月世界醫(yī)學(xué)大會(huì)的修訂本。