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什么是倫理委員會和倫理審查（精馳醫(yī)療）答疑：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年頒布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，論理委員會是指由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及其他背景人員組成的委員會，其職責(zé)是通過獨立審查、同意、跟蹤審查試驗方案及相關(guān)文件、獲得和記錄受試者知情同意所用的方法和材料等，確保受試者的權(quán)益、安全受到保護(hù)。倫理委員會對一項臨床試驗的科學(xué)性及倫理性進(jìn)行審查和評估。只有那些與申請試驗項目研究者和申辦者無關(guān)的倫理委員會成員才能表決/提供對試驗相關(guān)的事務(wù)的意見。在我國，開展臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)設(shè)立獨立運作的倫理委員會。