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主要研究者報告的內(nèi)容主要如下：

1） 主要研究者履歷、試驗人員配備及設備條件；

2） 闡述臨床前研究概況及有關臨床研究結果；

3） 臨床研究方案設計，包括研究目的：受試者及其他人員可能遭受的風險和受益；試驗設計的科學性，即以最小受試者樣本數(shù)獲得正確結論的可能性；獲得證明知情同意過程的描述向受試者提供的因參與研究而給予的任何補償（包括交通費、檢驗營養(yǎng)費、誤工補償費和醫(yī)療保?。┑恼f明；對受試者的保險項目；受試者因參加臨床試驗而受到損害的治療費用、補償和/或賠償費安排的說明。